支气管哮喘老中医王有奎主任经验方吸入治疗

发布时间：2018-11-13 00:00:00

哮喘方联合布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗肺脾气虚型支气管哮喘的临床观察
　　
支气管哮喘是常见而多发的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等，常在夜间及凌晨发作或加重［１］。我国哮喘患者呈快速上升趋势，主要发病人群是儿童及青壮年［２］。目前，临床上对支气管哮喘疾病的发病机制及致病原因尚未完全阐明，对其治疗主要采取西医治疗，虽具有一定的疗效，但复发率仍较高。哮喘方为太原市中医医院国家级名老中医王有奎主任经验方，临床应用３０余年，疗效确切。笔者探讨哮喘方联合布地奈德／福莫特罗吸入剂治疗对哮喘患者的临床效果，现将结果报道如下。
　　
１　临床资料
　　
１．１　一般资料　选择２０１３年３月至２０１５年１１月太原市中医医院肺病科门诊的肺脾气虚型支气管哮喘患者１５０例，根据《支气管哮喘防治指南》［１］将病情分级，病情分级均为２～３级。按照随机数字表法将１５０例患者分为观察组、对照Ｉ组、对照Ⅱ组，每组５０例。观察组男２２例，女２８例；年龄１８～６５岁，平均（４８．３６±１３．５７）岁；病程１～４０年，平均（１０．８４±９．３７）年。对照Ｉ组男２７例，女２３例；年龄２５～６６岁，平均（４７．８４±１２．５２）岁；病程１～４０年，平均（９．３±８．３）年。对照Ⅱ组男２７例，女２３例；年龄２４～７２岁，平均（５１．７８±１３．５３）岁；病程１～３０年，平均（１１．２４±８．６４）年。观察组治疗过程中脱落１例，完成４９例；对照Ｉ组脱落１例，剔除１例，完成４８例；对照Ⅱ组脱落１例，完成４９例。３组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。
　　
１．２　西医诊断标准　参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南》［１］。
　　
１．３　中医证候诊断标准　参照国家中医药管理局１９９４年发布的《中医病证诊断疗效标准》、１９９７年国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语·证候部分》和２００２年卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》结合临床制定。肺脾气虚证：易感冒，每因天气变化而诱发，自汗怕风，胃纳减少，食后腹胀，大便不正常，舌淡苔白腻，脉弱。
　　
１．４　排除标准　其他导致哮喘的肺部疾病者；支气管哮喘伴有支气管扩张、肺结核、肺部肿瘤等其他支气管、肺疾病及合并慢性阻塞性肺病者；支气管哮喘并发严重心、肝、肾、脑、血液系统疾病者；妊娠或准备妊娠女性，哺乳期女性；对研究所用药物过敏者。１．５　剔除标准　未按研究方案规定治疗者。１．６　脱落标准　发生严重不良事件者；出现并发症不宜继续接受观察者；自行退出或未完成整个疗程而影响疗效评定者。
　　
２　治疗方法
　　
２．１　对照Ｉ组　给予布地奈德／福莫特罗吸入剂（ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ　ＡＢ，注册证号Ｈ２０１４０４５８，１６０μｇ／４．５μｇ／吸）治疗，每次１吸，每日２次。２．２　对照Ⅱ组　给予哮喘方治疗。组成：蜜麻黄９ｇ，苦杏仁１５ｇ，地龙１８ｇ，党参片３０ｇ，天花粉３０ｇ，冬瓜子３０ｇ，射干１２ｇ，白术１５ｇ，茯苓１８ｇ，水煎服。每日１剂，分两次服用。２．３　观察组　给予哮喘方联合布地奈德／福莫特罗吸入剂治疗，方法同对照组。３组疗程均为３个月，用药期间复发者，给予对症治疗。
　　
３　疗效观察
　　
３．１　观察指标　①临床症状、体征变化：包括治疗前后喘息、肺部哮鸣音、咳嗽、咳痰、自汗怕风、倦怠乏力、脘腹胀满、食少便溏、舌淡苔白腻、脉弱。②治疗前后进行哮喘控制测试（ＡＣＴ）评分。③实验室指标：主要疗效评定包括肺功能，如用力肺活量（ＦＶＣ）、１秒钟用力呼气容积（ＦＥＶ１）、最大呼气流量（ＰＥＦ），以及安全性指标（肝、肾功能，血、尿、便常规，心电图），治疗前后各检查１次并记录。
　　
３．２　疗效评定标准　参照《支气管哮喘防治指南》［１］及《中药新药临床研究指导原则》制定［３］。患者主要症状、体征的变化以积分法表示（见表１），舌苔脉象不计分。症状改善率＝（治疗后评分－治疗前评分）／治疗前评分×１００％。临床痊愈：症状改善率≥９５％；显效：７０％≤症状改善率＜９５％；有效：３０％≤症状改善率＜７０％；无效：症状改善率＜３０％。总有效＝临床痊愈＋显效＋有效。
　　
表１肺脾气虚型支气管哮喘患者症状、体征评分表（分）
　　
症状、体征无症状轻度中度重度　　
　　
喘息、哮鸣音０２４６　　
哮喘日间及夜间症状０２４６　　
咳嗽、咯痰０２４６　　
胸膈满闷０２４６　　
自汗怕风０１２３　　
倦怠乏力０１２３　　
食少０１２３　　
大便异常０１２３　　
　　
３．３　统计学方法　采用ＳＰＳＳ　１８．０统计软件处理数据，计量资料以均数±标准差（ｘ±ｓ）表示，组间比较采用ｔ检验、单因素方差分析，等级资料采用秩和检验；计数资料用例或百分率表示，组间比较采用!２检验。Ｐ＜０．０５为差异具有统计学意义。　　
　　
３．４　结果　　
　　
（１）临床疗效比较　观察组临床疗效明显优于对照Ｉ组、对照Ⅱ组（Ｐ＜０．０５），对照Ｉ组临床疗效优于对照Ⅱ组（Ｐ＜０．０５）。见表２。　　
　　
表２　３组肺脾气虚型支气管哮喘患者临床疗效比较（例）　　
组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率（％）　　
观察组４９８２４１５２９５．９２△　　
对照Ｉ组４８５１６１７１０　７９．１７▲　　
对照Ⅱ组４９６２３１５５８９．７９　　
　　注：与其余两组比较，△Ｐ＜０．０５；与对照Ⅱ组比较，▲Ｐ＜０．０５　　
　　
（２）ＡＣＴ评分比较　治疗后，观察组ＡＣＴ评分高于对照Ｉ组、对照Ⅱ组（Ｐ＜０．０５），对照Ｉ组、对照Ⅱ组比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表３。　　
　　
表３　３组肺脾气虚型支气管哮喘患者治疗前后　　
ＡＣＴ评分表变化比较（分，ｘ±ｓ）　　
组别例数治疗前治疗后　　
观察组４９　１７．８２±２．１７２４．２７±２．６３△　　
对照Ｉ组４８　１７．７６±２．０５　２０．３７±１．８３　　
对照Ⅱ组４９１７．７５±２．１２　２０．５４±２．０２　　　
　注：与其余两组比较，△Ｐ＜０．０５　　
　　
（３）肺功能变化情况比较　治疗后３组患者肺功能指标ＦＶＣ、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＰＥＦ均无明显改善（Ｐ＞０．０５），肺功能变化差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表４。　　
　　
表４　３组肺脾气虚型支气管哮喘患者治疗前后　　
　　
肺功能变化比较（ｘ±ｓ）　　
组别例数时间ＦＶＣ（Ｌ）ＦＥＶ１／ＦＶＣ（％）ＰＥＦ（Ｌ／ｓ）　　
观察组　　
４９　　
治疗前　　
２．６４±０．９８　６３．７４±２１．０３　　
４．６５±２．５０　　
治疗后　　
３．１６±１．５９　６６．７８±２０．９８　　
５．３０±２．４４　　
对照Ｉ组　　
４８　　
治疗前　　
２．８３±０．９９　５８．３５±１８．７７　　
４．１４±１．９２治疗后　　
３．０２±０．９８　６２．０５±１８．６１　　
４．６９±２．５１　　
对照Ⅱ组　　
４９　　
治疗前　　
２．７１±０．８４　５８．５２±２２．７１３．８１±１．９３　　
治疗后２．９０±０．９７　６２．７４±２２．８０　４．４３±２．１３　　

（４）不良反应发生情况　治疗过程中，３组患者均未发生肝、肾、心、血液系统、咽喉部等损害现象。

４　讨论

中医对哮喘的认识源于《内经》，“上气”“喘鸣”均指哮喘［４］；张仲景治疗咳喘，善用麻黄一药，应用小青龙汤、射干麻黄汤、越婢汤、大青龙汤等以麻黄为主药之剂治疗哮喘。但是对于哮喘病机的认识，多宗朱丹溪“哮喘专主于痰”。现代中医对哮喘的病机也有独到的见解和治疗。邵长荣［５］认为哮喘“夙根”产生的内因在于先天禀赋异常，体质素弱或病后体弱。洪广祥［６］认为气阳虚弱是内因，痰瘀伏肺是夙根，外感六淫是诱因。武维屏［７］认为气郁、气逆为哮喘病机核心，急性发作期主要病理改变是风盛、气逆、痰阻、血瘀。此外，多数研究者认为哮喘急性发作期偏向实证，缓解期偏向虚证。王有奎主任为第五批老中医药专家学术经验继承指导老师，提出宗气不足、肺失宣降为哮喘病机之本，特异性外邪、内伏痰饮为哮喘之标，补气调气是治疗原则［８］。他认为过敏体质是哮喘发病的关键，其形成与先天禀赋、后天脏腑气血盛衰相关，过敏原属于特异性外邪，过敏体质的本质是宗气不足［９］，宗气的盛衰与肺脾功能密切相关，宗气不足贯穿于哮喘发病的发作期、缓解期，治疗当以标本同治、宣降补纳并举为主［８］，通过补益宗气、健脾益肺可以改善过敏体质，从而达到治疗哮喘的目的。

哮喘方组方精妙，宣降并用。方中蜜麻黄为君药，宣肺平喘；苦杏仁肃降肺气，止咳平喘；党参补益肺脾之气；茯苓、白术健脾益气祛湿，充盛宗气；射干祛痰利咽；地龙化痰平喘；天花粉润燥生津，配合冬瓜子利痰。本方重在补益宗气、调畅气机，使宗气盛，痰液除，标本兼顾，改善患者过敏体质，控制哮喘发作。

本研究采用哮喘方联合布地奈德／福莫特罗吸入剂治疗肺脾气虚型支气管哮喘，结果显示，观察组可明显改善患者临床症状及ＡＣＴ评分，但是３组之间肺功能改善无明显差异。提示中西医联合治疗较单纯中药或西药治疗可显著改善患者肺脾气虚的本质，减少哮喘发作频率，减轻发作程度，提高患者生活质量，对有效预防和控制哮喘发作具有重要临床价值。但本观察周期较短，尚不能明确中西医结合的治疗方式是否能更好地改善肺功能，需进一步研究。

来源：中国民间疗法作者：王济梅董晓云赵文娟

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