漳州片仔癀药业股份有限公司与首都医科大学附属北京佑安医院等多家临床研究机构日前签署协议，就国家非物质文化遗产、国家一级中药保护品种片仔癀治疗肝病的作用机制和临床疗效开展合作研究。

研究项目总牵头人段钟平教授，是我国著名疑难及重症肝胆病诊断与治疗专家，他所在的首都医科大学附属北京佑安医院，是我国疑难和重症肝病诊断、治疗、科研与教学中心之一。

“我国是肝病的高发区和重灾区，其中肝炎占了较大比例。每年用于肝病的医疗、保健费用高达1000多亿元，给家庭、社会带来沉重的经济负担”。根据2006年全国流行病学调查资料显示，我国乙型肝炎表面抗原携带率约为7%，总携带病毒人数9300万人，其中慢性乙肝患者超过2000万人；专家估计，我国至少有1300万慢性丙型肝炎病毒携带者。而每年死于肝病者超过30万之多。另外，近些年来，我国非传染性肝病问题也越来越突出。我国提出，将通过十到十五年的科技攻关，有效控制病毒性肝炎的流行，大幅提高病毒性肝炎治愈率，逐步摘掉中国“肝炎大国”的帽子。这是我国医药界面临的一个机遇和挑战。

段钟平一直在探索中药治疗肝病之路。他说，近年来西医学治疗肝病取得不少进展，但仍有一些肝病如肝癌的整体治疗效果提高、生活质量改善等迄今无法解决。中医药或中西医结合治疗肝病，是取得重大突破的希望之一，也是全世界医药界关注的重点。国家一级中药保护品种片仔癀就常用于肝病及肿瘤的治疗，并取得了突出成果。

他介绍，20世纪90年代，上海复旦大学医学院就对片仔癀进行保肝利胆、抗肿瘤、调节免疫、抗炎止痛等药理药效研究，证实片仔癀对动物肝癌有明显的抑制作用，对机体具有特殊双向免疫调节作用，并有显著的保肝利胆和消炎镇痛作用。

2000年，片仔癀与香港中文大学的合作研究表明：片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。进一步的研究揭示片仔癀的保肝作用是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现的。

2004年，“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者（毒热瘀结证）介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家“863”计划项目。研究表明片仔癀在缓解症状，减轻疼痛，提高生存质量方面作用显著。

今年3月，片仔癀药业与上海中医药大学合作的一项研究表明，片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能，减轻肝脏纤维化程度；能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症；能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应，降低血脂和血清转氨酶等。上述研究成果揭示片仔癀治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。

片仔癀先行发力循证研究

片仔癀在肝病治疗方面的疗效，日益得到国内外肝病学界重视。段钟平介绍，此次片仔癀药业与首都医科大学肝病转化医学研究所、北京佑安医院、天津市第三中心医院、河北医科大学第三医院、中国人民解放军第三○二医院、天津市传染病医院等机构启动三项研究，将为片仔癀在肝病治疗领域的推广和和应用提供进一步的科学数据支撑。

其一为片仔癀对动物胆囊炎的治疗作用及关键机制研究。西医治疗方法单一效果不佳，而传统中药具有消炎、利胆、保肝、解痉、镇痛的综合作用。如片仔癀中三七、蛇胆、牛黄，泻火清热，可共同发挥清肝利胆的疗效。麝香则活血开窍、消肿止痛。这与慢性肝病合并胆囊炎的干预需求和机理非常吻合。该研究通过观察片仔癀对动物模型胆囊炎的治疗，获取基础研究数据，阐明其关键作用机制。

其二为片仔癀治疗慢性肝炎合并胆囊炎的多中心随机对照研究。此类病病程长且易反复。传统中医以清利湿热、疏肝理气、活血化瘀、益气养血为治则，兼顾调理脾肾等脏器。片仔癀中三七散瘀止血，行滞通脉；蛇胆清热解毒，牛黄泻火清热；麝香活血开窍，消肿止痛。这项研究目的就是验证片仔癀短程应用对慢性乙型肝炎合并胆囊炎的临床疗效。

其三为片仔癀治疗慢性肝炎有效性及安全性的多中心随机对照研究。目前慢性乙肝抗病毒治疗周期长，副作用大，整体疗效不理想，也无法解决合并症状和并发症问题。中医认为慢性乙肝多由湿热毒邪内侵，引发“湿热蕴结证”，主要病机为正虚邪恋，虚实夹杂，气血脏腑功能失调。基本治法为益气养阴、清热解毒、健脾补肾、活血通络。片仔癀成分功效与慢性乙肝治疗思路和机制较吻合。因迄今尚缺乏片仔癀对慢性乙肝肝炎患者治疗有效性和安全性的系统研究，这项研究将通过片仔癀治疗慢性乙型肝炎随机对照的前瞻性研究，科学评价片仔癀治疗慢性乙肝的有效性和安全性。