瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死患者住院期间心脏不良事件影响
发布时间：2016-08-10 00:00:00
辽宁中医药大学:刘丽宏 辽宁中医药大学附属医院：陈岩
摘要 目的：观察内科保守治疗联合瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死住院期间心脏不良事件发生率及其安全性的影响。方法：选取急性心肌梗死且选择内科保守治疗的患者140例，随机分为治疗组70例给予内科常规药物治疗联合瓜蒌皮注射液，对照组70例给予西医内科常规药物治疗，疗程为2周，观察2组在院期间心脏不良事件发生率及其安全性。结果：治疗组发生心脏不良事件的几率为12.9%，对照组发生心脏不良事件的几率为27.1%，2组差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组发生出血事件的比例为28.6%，对照组发生出血事件的比例为25.7%，2组差异无统计学意义（P>0.05）。结论：瓜蒌皮注射液可以降低急性心肌梗死在院期间心脏不良事件的发生率，且不增加出血的风险。
关键词 瓜蒌皮注射液；急性心肌梗死；心脏不良事件；中西医结合
急性心肌梗死（Acutemyocardialinfarction，AMI）是危害人类健康、影响人类生活质量的重大疾病，在发达国家有“头号杀手”之称。我国近年来AMI的发病率和死亡率也有逐年增长的趋势，控制AMI发病率、提高AMI救治水平，已成为心血管领域的一个重要课题[1]。中医几千年的发展史，为人类的健康作出巨大贡献。中医强调整体观念、讲究治本，更有利于机体长期预后。中药具有副作用小、价格低廉等优势，中药的发明和运用，有着几千年的悠久历史。本研究观察内科保守治疗联合瓜蒌皮注射液对AMI在院期间心脏不良事件的发生情况及安全性，现报道如下。资料与方法
1 诊断标准
西医参照2014年急性心肌梗死中西医结合治疗专家共识及1999年由美国心脏病学院和美国心脏学会（ACC/AHA）修订的AMI诊断指南：有缺血性胸痛的临床病史；心肌坏死的血清心肌标志物浓度及心电图的动态改变，至少具备上述3条中的2条，其中CK-MB和CK作为诊断依据时，诊断标准值至少应在正常上限值的两倍[2]。中医参照《中医内科学》教材关于胸痹心痛章节所述：胸部闷痛，甚则胸痛彻背、喘息不得卧为主症，轻者仅感胸闷如窒，呼吸欠畅，重者则有胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心。具体证见心胸疼痛如刺如绞，或闷痛如窒，可痛引肩背，舌质紫暗，苔浊腻，脉弦涩或滑[3]。
2 纳入标准
符合上述诊断标准且年龄55～80岁的患者。
3 排除标准
对瓜蒌皮注射液过敏；有严重肝肾脏器损伤（出现黄疸或存在肝性脑病，尿毒症期）或患有其他对观察产生影响的疾病如精神病、恶性肿瘤、造血系统疾病的危重症；存在加重病情的如可引起心衰的感染、发热等诱因及未控制的严重高血压及心律失常；依从性较差、妊娠期或哺乳期妇女。
4 一般资料
选取2014年9月—2015年9月辽宁中医药大学附属医院心内科诊断为AMI且中医辨证为痰浊闭阻、心血瘀阻，选择内科保守治疗方案的患者共140例，按入院先后顺序分为对照组70例给予内科常规保守治疗，合理应用抗心肌缺血、抗血小板、抗凝、调脂、ACEI/ARB等药物；治疗组70例在常规西药治疗的基础上联合瓜蒌皮注射液。组间性别、年龄、ST段是否抬高、主要危险因素等一般资料经统计学处理，均无显著性的差异（P>0.05），见表1。
5 治疗方法
本研究根据分组的不同，对照组采用西医内科常规保守治疗方法，低盐低脂饮食，合理应用抗心肌缺血、抗血小板、抗凝、调脂、ACEI/ARB等药物，治疗组在常规西药治疗基础上联合应用5%葡萄糖注射液100mL（糖尿病患者0.9%氯化钠注射液100mL）+瓜蒌皮注射液4mL日1次静点。疗程为2周。
6 观察指标
观察2组不同治疗方案下在院期间心脏不良事件以及出血事件发生情况。
7 统计学方法
采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（x_±s）表示，进行t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示2组之间的差异有统计学意义。
结 果
1 心脏不良事件比较治疗组发生恶性心律失常、心衰、休克、猝死的几率为均低于对照组，2组总发生率比较有统计学意义（P<0.05），说明瓜蒌皮注射液可以降低AMI后短期并发症的发生，见表2。
2 发生出血事件比较观察2组在院期间出血事件的发生情况，2组比较无统计学意义（P>0.05），说明瓜蒌皮注射液不增加患者出血风险，见表3。
讨 论
AMI是由于冠状动脉急性狭窄或闭塞、供血持续减少或终止，所产生的心肌严重缺血和坏死。主要病理生理机制是在冠状动脉粥样硬化的基础上，由于某些机械原因（如高血压或冠状动脉痉挛等）诱发易损性斑块破裂和血栓形成，导致急性冠状动脉严重狭窄或完全闭塞的结果。祖国医学归属于“胸痹”“真心痛”“厥心痛”等范畴，为本虚标实证，多以心阳虚为本，痰浊阻络为标[4]。中医治疗原则通常是标本并治，虚实兼顾：标实当泄，针对气滞血瘀痰浊应疏理气机、活血化瘀、辛温通阳、豁痰泄浊，而尤重活血通脉治法；本虚宜补，根据心脏阴阳气血以及肺肝脾肾等脏情况，予补气温阳、滋阴益肾、纠正脏腑之偏衰，尤重补益心气之不足。《灵枢·厥论》曰：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。发病急骤、并发症多、病死率高的特点对于选择内科保守药物治疗的患者，采取最有效、最适合的治疗方案显得尤为迫切。
瓜蒌皮注射液为心内科常用药物，有效成分是从葫芦科植物的干燥果皮——瓜蒌皮中提取，经现代生物技术加工、研制而成，为棕黄色的澄明液体，化学成分主要由精氨酸等多种氨基酸及钾、钠等多种无机元素组成；据《本草纲目》记载瓜蒌皮具有润肺化痰、散结滑肠等作用[5]。《金匮要略》谓：“胸痛之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上小紧数，栝（瓜）蒌薤白白酒汤主之”“胸痹不得卧，心痛彻背者，栝（瓜）蒌薤白半夏汤主之”。方中瓜蒌苦寒滑利，豁痰下气，宽胸畅膈，方中瓜蒌其量最大，为君臣之药，诸药配伍，使痹阻得通，心痛诸证得解。《伤寒论》中小陷胸汤证中也以瓜蒌化痰开结。现代相关药理研究表明，瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死的作用主要是通过其能明显增加心肌损伤大鼠心肌的血管内皮生长因子和血清一氧化氮的含量，一氧化氮可以促进内皮细胞增殖、迁移和血管生成，能改善血管的内皮功能，调节血管的张力[6]；瓜蒌皮注射液主要作用于小动脉，能舒张冠脉，增加冠脉血流及心肌的血液灌注，提高其抗缺氧能力，从而减轻心肌缺血的损伤，改善循环，减轻症状，有利预后[6-7]；瓜蒌皮提取物能降低血清胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白，从而起到降血脂的作用[8]；此外，瓜蒌皮提取物还有抗血小板聚集的作用[9]。
本临床观察实验中，在院期间AMI后常见并发症的发生几率为治疗组低于对照组，（P<0.05）；出血事件发生率2组无显著差别（P>0.05），证明瓜蒌皮注射液能够降低AMI后短期并发症的发生率且不增加出血风险，临床值得推广应用，以改善患者预后，提高患者生活质量。本实验再一次证明中西医结合疗法治疗AMI优势。
参考文献
[1] 中国医师协会中西医结合医师分会，中国中西医结合学会心血管病专业委员会，中国中西医结合分会重症医学专业委员会，等.急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（6）：641.
[2] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，中国循环杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志，2001，29（12）：705.
[3] 周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2007:135-146.
[4] 阳正国.中医治疗急性心肌梗死研究进展[J].实用中医药杂志，2012，28（5）：433.
[5] 徐明兴.瓜蒌皮注射液治疗胸痹心痛115例疗效观察[J].浙江临床医学，2010，12（10）:1076.
[6] 黄荫浩，吴翔，陆齐，等.瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死大鼠缺血心肌损伤的保护作用[J].海南医学，2013，24（24）：3589-3592.
[7] 徐晓军.中西医结合治疗冠心病心绞痛40例观察[J].实用中医药杂志，2014，30（10）:949.
[8] 史永堂.新通注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛及对血脂的疗效观察[J].中华中医药杂志，2007，22（11）:804.
[9] 刘岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蒌的抗血小板聚集活性成分的研究[J].中草药，2004，35（12）:1334-1336.
摘要 目的：观察内科保守治疗联合瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死住院期间心脏不良事件发生率及其安全性的影响。方法：选取急性心肌梗死且选择内科保守治疗的患者140例，随机分为治疗组70例给予内科常规药物治疗联合瓜蒌皮注射液，对照组70例给予西医内科常规药物治疗，疗程为2周，观察2组在院期间心脏不良事件发生率及其安全性。结果：治疗组发生心脏不良事件的几率为12.9%，对照组发生心脏不良事件的几率为27.1%，2组差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组发生出血事件的比例为28.6%，对照组发生出血事件的比例为25.7%，2组差异无统计学意义（P>0.05）。结论：瓜蒌皮注射液可以降低急性心肌梗死在院期间心脏不良事件的发生率，且不增加出血的风险。
关键词 瓜蒌皮注射液；急性心肌梗死；心脏不良事件；中西医结合
急性心肌梗死（Acutemyocardialinfarction，AMI）是危害人类健康、影响人类生活质量的重大疾病，在发达国家有“头号杀手”之称。我国近年来AMI的发病率和死亡率也有逐年增长的趋势，控制AMI发病率、提高AMI救治水平，已成为心血管领域的一个重要课题[1]。中医几千年的发展史，为人类的健康作出巨大贡献。中医强调整体观念、讲究治本，更有利于机体长期预后。中药具有副作用小、价格低廉等优势，中药的发明和运用，有着几千年的悠久历史。本研究观察内科保守治疗联合瓜蒌皮注射液对AMI在院期间心脏不良事件的发生情况及安全性，现报道如下。资料与方法
1 诊断标准
西医参照2014年急性心肌梗死中西医结合治疗专家共识及1999年由美国心脏病学院和美国心脏学会（ACC/AHA）修订的AMI诊断指南：有缺血性胸痛的临床病史；心肌坏死的血清心肌标志物浓度及心电图的动态改变，至少具备上述3条中的2条，其中CK-MB和CK作为诊断依据时，诊断标准值至少应在正常上限值的两倍[2]。中医参照《中医内科学》教材关于胸痹心痛章节所述：胸部闷痛，甚则胸痛彻背、喘息不得卧为主症，轻者仅感胸闷如窒，呼吸欠畅，重者则有胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心。具体证见心胸疼痛如刺如绞，或闷痛如窒，可痛引肩背，舌质紫暗，苔浊腻，脉弦涩或滑[3]。
2 纳入标准
符合上述诊断标准且年龄55～80岁的患者。
3 排除标准
对瓜蒌皮注射液过敏；有严重肝肾脏器损伤（出现黄疸或存在肝性脑病，尿毒症期）或患有其他对观察产生影响的疾病如精神病、恶性肿瘤、造血系统疾病的危重症；存在加重病情的如可引起心衰的感染、发热等诱因及未控制的严重高血压及心律失常；依从性较差、妊娠期或哺乳期妇女。
4 一般资料
选取2014年9月—2015年9月辽宁中医药大学附属医院心内科诊断为AMI且中医辨证为痰浊闭阻、心血瘀阻，选择内科保守治疗方案的患者共140例，按入院先后顺序分为对照组70例给予内科常规保守治疗，合理应用抗心肌缺血、抗血小板、抗凝、调脂、ACEI/ARB等药物；治疗组70例在常规西药治疗的基础上联合瓜蒌皮注射液。组间性别、年龄、ST段是否抬高、主要危险因素等一般资料经统计学处理，均无显著性的差异（P>0.05），见表1。
5 治疗方法
本研究根据分组的不同，对照组采用西医内科常规保守治疗方法，低盐低脂饮食，合理应用抗心肌缺血、抗血小板、抗凝、调脂、ACEI/ARB等药物，治疗组在常规西药治疗基础上联合应用5%葡萄糖注射液100mL（糖尿病患者0.9%氯化钠注射液100mL）+瓜蒌皮注射液4mL日1次静点。疗程为2周。
6 观察指标
观察2组不同治疗方案下在院期间心脏不良事件以及出血事件发生情况。
7 统计学方法
采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（x_±s）表示，进行t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示2组之间的差异有统计学意义。
结 果
1 心脏不良事件比较治疗组发生恶性心律失常、心衰、休克、猝死的几率为均低于对照组，2组总发生率比较有统计学意义（P<0.05），说明瓜蒌皮注射液可以降低AMI后短期并发症的发生，见表2。
2 发生出血事件比较观察2组在院期间出血事件的发生情况，2组比较无统计学意义（P>0.05），说明瓜蒌皮注射液不增加患者出血风险，见表3。
讨 论
AMI是由于冠状动脉急性狭窄或闭塞、供血持续减少或终止，所产生的心肌严重缺血和坏死。主要病理生理机制是在冠状动脉粥样硬化的基础上，由于某些机械原因（如高血压或冠状动脉痉挛等）诱发易损性斑块破裂和血栓形成，导致急性冠状动脉严重狭窄或完全闭塞的结果。祖国医学归属于“胸痹”“真心痛”“厥心痛”等范畴，为本虚标实证，多以心阳虚为本，痰浊阻络为标[4]。中医治疗原则通常是标本并治，虚实兼顾：标实当泄，针对气滞血瘀痰浊应疏理气机、活血化瘀、辛温通阳、豁痰泄浊，而尤重活血通脉治法；本虚宜补，根据心脏阴阳气血以及肺肝脾肾等脏情况，予补气温阳、滋阴益肾、纠正脏腑之偏衰，尤重补益心气之不足。《灵枢·厥论》曰：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。发病急骤、并发症多、病死率高的特点对于选择内科保守药物治疗的患者，采取最有效、最适合的治疗方案显得尤为迫切。
瓜蒌皮注射液为心内科常用药物，有效成分是从葫芦科植物的干燥果皮——瓜蒌皮中提取，经现代生物技术加工、研制而成，为棕黄色的澄明液体，化学成分主要由精氨酸等多种氨基酸及钾、钠等多种无机元素组成；据《本草纲目》记载瓜蒌皮具有润肺化痰、散结滑肠等作用[5]。《金匮要略》谓：“胸痛之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上小紧数，栝（瓜）蒌薤白白酒汤主之”“胸痹不得卧，心痛彻背者，栝（瓜）蒌薤白半夏汤主之”。方中瓜蒌苦寒滑利，豁痰下气，宽胸畅膈，方中瓜蒌其量最大，为君臣之药，诸药配伍，使痹阻得通，心痛诸证得解。《伤寒论》中小陷胸汤证中也以瓜蒌化痰开结。现代相关药理研究表明，瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死的作用主要是通过其能明显增加心肌损伤大鼠心肌的血管内皮生长因子和血清一氧化氮的含量，一氧化氮可以促进内皮细胞增殖、迁移和血管生成，能改善血管的内皮功能，调节血管的张力[6]；瓜蒌皮注射液主要作用于小动脉，能舒张冠脉，增加冠脉血流及心肌的血液灌注，提高其抗缺氧能力，从而减轻心肌缺血的损伤，改善循环，减轻症状，有利预后[6-7]；瓜蒌皮提取物能降低血清胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白，从而起到降血脂的作用[8]；此外，瓜蒌皮提取物还有抗血小板聚集的作用[9]。
本临床观察实验中，在院期间AMI后常见并发症的发生几率为治疗组低于对照组，（P<0.05）；出血事件发生率2组无显著差别（P>0.05），证明瓜蒌皮注射液能够降低AMI后短期并发症的发生率且不增加出血风险，临床值得推广应用，以改善患者预后，提高患者生活质量。本实验再一次证明中西医结合疗法治疗AMI优势。
参考文献
[1] 中国医师协会中西医结合医师分会，中国中西医结合学会心血管病专业委员会，中国中西医结合分会重症医学专业委员会，等.急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（6）：641.
[2] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，中国循环杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志，2001，29（12）：705.
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[4] 阳正国.中医治疗急性心肌梗死研究进展[J].实用中医药杂志，2012，28（5）：433.
[5] 徐明兴.瓜蒌皮注射液治疗胸痹心痛115例疗效观察[J].浙江临床医学，2010，12（10）:1076.
[6] 黄荫浩，吴翔，陆齐，等.瓜蒌皮注射液对急性心肌梗死大鼠缺血心肌损伤的保护作用[J].海南医学，2013，24（24）：3589-3592.
[7] 徐晓军.中西医结合治疗冠心病心绞痛40例观察[J].实用中医药杂志，2014，30（10）:949.
[8] 史永堂.新通注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛及对血脂的疗效观察[J].中华中医药杂志，2007，22（11）:804.
[9] 刘岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蒌的抗血小板聚集活性成分的研究[J].中草药，2004，35（12）:1334-1336.
